日前,一品红发布公告称,其全资子公司广州一品红制药以仿制4类报产的盐酸文拉法辛缓释胶囊获批,视同过评。米内网数据显示,2021年中国公立医疗机构终端和中国城市实体药店终端盐酸文拉法辛缓释胶囊销售额合计超过7亿元。
文拉法辛是选择性5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRIs)类抗抑郁药,是多个国家抑郁症和广泛性焦虑障碍防治指南推荐的一线治疗药物。
米内网数据显示,2021年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端和中国城市实体药店终端盐酸文拉法辛缓释胶囊销售额合计超过7亿元,辉瑞市场份额最大。值得一提的是,中国公立医疗机构终端是盐酸文拉法辛缓释胶囊的主要销售渠道,2021年突破6亿元,同比增长超过10%,该产品在中国公立医疗机构终端抗抑郁药产品TOP10中,位居第四。
盐酸文拉法辛缓释胶囊竞争格局
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目前,盐酸文拉法辛缓释胶囊有6家企业拥有生产批文,其中,湖南洞庭药业、北京福元医药、广州一品红制药5家国内药企均已过评。湖北多瑞药业、西安远大德天药业|天津力生制药等3家均以仿制4类提交上市申请在审评审批中,获批后视同过评。
一品红表示,此次盐酸文拉法辛缓释胶囊获批,标志着公司具备了在国内市场生产销售该药品的资格,将进一步丰富公司产品管线和品类,增强在慢病药领域的竞争力。
在此之前,一品红已拿下硝苯地平控释片,该产品用于治疗高血压和心绞痛,2021年中国公立医疗机构终端销售额超过60亿元。
资料来源:公司公告、米内网数据库