2021年境内生产药品批文核发统计，一品红位列前15

       近期，米内网梳理了2021年度国家药品监督管理局国产药品批文新发情况。2021年境内生产药品新核发批文中，一品红（300723.SZ）新批准产品数量位列行业第15位。

       2015年以来，在党中央、国务院的领导和推动下，经过多年坚持不懈的探索和试点，药品监管不断调整、完善，改革新政频出。以临床价值为导向的药品研发、生产理念已被医药企业广泛认同。对药企来说，推陈出新是可持续发展之根本。近期，米内网梳理了2021年度国家药品监督管理局国产药品批文新发情况。其中，一品红新批准产品数量位列行业第15位。

       药品批文可以视为药品生产企业的“弹药库”，药品批文能否持续获得可以作为生产企业持续成长的一种标准。生产药品批文数量迈入行业前列，意味着一品红研发创新实力得到了充分的落地转化与实现。

     注：医药企业集团指具有控股关系的多家MAH集团化公司

     以创新为发展源动力，一品红通过自主研发、技术合作等多种创新方式，坚持研发高投入，引进了一批全球化的核心技术人才，不断提高集团医药研发实力。建有完善的研发机构，包括创新药研究中心、高端制剂研究中心、生物研究中心、综合研究中心等研究机构，能够满足海外科学家创新平台建设、多技术平台发展需求。

     作为一家医药创新企业，目前，一品红已形成“特色儿童药+创新慢病药+生物基因”的产业格局。在儿童药领域，建有多个儿童药物高端制剂技术平台，通过药物混悬剂技术、颗粒掩味技术、精准化给药等技术创新，能克服儿童用药依从性差、安全隐患多等临床难题，精准治疗儿童患者疾病；在慢病药领域，具有慢病创新药源头创新技术平台，以及渗透泵技术、微丸技术、迟释技术等多个缓控释技术平台，具备了创新药从头研发，以及骨架型和渗透泵型控释片、多层型缓释片、延迟释放制剂、缓释微丸制剂等高端口服缓控释制剂的研发生产能力；在生物领域，一品红以重组蛋白纳米颗粒为技术创新方向，其关键核心技术包括具有完全自主知识产权的昆虫细胞-杆状病毒表达系统（BEVS）的成熟生产技术、蛋白连续纯化工艺技术、佐剂研发和生产技术等。

     三大产业格局研发方向不仅包括源头创新的First-in-class类药物，还覆盖同类优效、高端剂型、高难度仿制等产品，产品储备梯队和层次丰富，全方位布局研发技术能力。今年，一品红还将投入使用6万平米创新研发中心和330亩符合FDA、欧盟标准的生物医药智慧产业园，构建从药物分子筛选到产品产业化全生命周期的研发能力。

     未来，一品红将持续加大研发投入力度，优化创新机制，壮大公司研发技术队伍，进一步提升公司创新研发能力，不断地夯实核心产品线，巩固公司核心竞争力，推动公司持续稳定健康发展。