近日，一品红收到国家药品监督管理局核准签发的关于丙氨酰谷氨酰胺注射液的《药品注册证书》。该产品属于国家医保乙类产品，是以化学药品4类申报注册，视同通过仿制药一致性评价。
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药品通用名称 |
上市许可持有人 |
药品批准文号 |
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丙氨酰谷氨酰胺注射液 |
广州一品红制药有限公司 |
国药准字H20233717 |
根据核准的药品说明书，本产品作为临床营养方案的一部分，适用于高分解和/或高代谢状态的患者，应与肠外营养或肠内营养或两者联合营养同时使用。
谷氨酰胺（GLN）被证实是机体内快速增长细胞的能量来源，如肠粘膜上皮细胞和免疫细胞等，可减少肠粘膜萎缩，维护肠屏障功能，继而减少肠道细菌及内毒素移位，以及改善机体免疫抑制状态等作用。此外，谷氨酰胺也可促进蛋白质合成，减轻氧化应激损害，调控炎性介质的产生和释放。谷氨酰胺先后获得《ESPEN指南：急慢性胰腺炎的临床营养（2020）》、《结直肠癌患者的营养治疗专家共识（2022）》、《血液系统肿瘤患者的营养治疗专家共识（2022）》、《胃癌患者的营养治疗专家共识（2023）》等权威指南推荐。
据米内网数据统计，丙氨酰谷氨酰胺2022年在国内城市公立医院、县级公立医院销售金额为184,980万元人民币。此次获得丙氨酰谷氨酰胺注射液注册证书进一步丰富了公司销售产品管线和品类，增强了公司在慢病药领域的竞争力。
粤公网安备 44010602011870号