一品红参股合作的国内首个双靶点分子胶新药临床试验（IND）获批

近日，由一品红参股合作的国内首个双靶点分子胶新药FD-001胶囊新药临床试验申请获国家药品监督管理局默示许可。该药适应症为急性髓系白血病（AML）、多发性骨髓瘤（MM）和非霍奇金淋巴瘤（NHL）等血液肿瘤的治疗。

FD-001是一品红参股公司成都分迪药业有限公司（以下简称：分迪药业）利用其专有的“ProDeDrug”分子胶合理设计平台开发的一种口服分子胶药物。临床前研究显示，其具有治疗AML、MM和NHL等血液肿瘤的潜力。小鼠异种移植肿瘤模型体内药效研究表明，间断给药可以显著减少肿瘤体积，进一步确定了患者的给药频率。重要的是，FD-001给药不到两周即可完全消除肿瘤，并在研究结束前动物体内肿瘤不复发。这是由于FD-001可降解血液肿瘤中的转录因子GSPT1靶蛋白，从而诱导AML、MM和NHL等肿瘤细胞的调亡，并能清除肿瘤干细胞且不影响正常造血干细胞，可克服维奈克拉（Venetoclax）的不足。

临床前研究还表明，FD-001具有优异的口服吸收能力，使得其在动物体内的药效优于BMS的CC900009和BiotheryX的BTX-1188。FD-001在同剂量下体内药效是CC900009的25倍，完全清除肿瘤的剂量是BTX-1188的1/13。动物安评研究显示，其安全剂量略高于CC90009。因此，FD-001相对于前两者具有更宽的安全窗口。

分迪药业CEO蔡鑫博士表示，“FD-001有望成为同类最优的药物分子，可产生更好的疗效和更少的潜在毒副作用。我们将快速推进该分子胶的临床试验，鉴于AML在美国属于罕见病，而在中国具有患者优势，FD-001有望成为该靶点全球首家获批上市药物。”

一品红始终专注健康事业，将科技创新作为第一发展战略，已形成全产业链战略布局。公司具备强劲的研发创新能力及转化能力，在坚持加快自主创新项目的同时，引进先进技术创新项目，布局公司未来可持续发展创新产品。