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新规格获批!一品红抗抑郁症药盐酸文拉法辛缓释胶囊75mg获批上市

作者:小编   发布于:2022-08-17
近日,一品红药业股份有限公司全资子公司广州一品红制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸文拉法辛缓释胶囊(规格:75mg)药品注册证书。盐酸文拉法辛缓释胶囊用于治疗抑郁症(包括伴有焦虑的抑郁症)及广泛性焦虑障碍,是多个国家抑郁症和广泛性焦虑障碍诊疗指南推荐的一线治疗药物。一品红本次获批的盐酸文拉法辛缓释胶囊(规格:75mg)是以化学药品4类申报注册,视同通过仿制药一致性评价;公司150mg

近日,一品红药业股份有限公司全资子公司广州一品红制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸文拉法辛缓释胶囊(规格:75mg)药品注册证书。盐酸文拉法辛缓释胶囊用于治疗抑郁症(包括伴有焦虑的抑郁症)及广泛性焦虑障碍,是多个国家抑郁症和广泛性焦虑障碍诊疗指南推荐的一线治疗药物。


盐酸文拉法辛缓释胶囊75mg.jpg


一品红本次获批的盐酸文拉法辛缓释胶囊(规格:75mg)是以化学药品4类申报注册,视同通过仿制药一致性评价;公司150mg规格已于2022年4月份获批,75mg规格获批后,公司集齐盐酸文拉法辛临床常用规格。盐酸文拉法辛缓释胶囊属于国家医保甲类产品,国家基药品种。米内网数据显示,2021年文拉法辛在中国城市和县级公立医院终端销售额达12.52亿元。


盐酸文拉法辛缓释胶囊150mg.jpg


盐酸文拉法辛缓释胶囊新规格获批上市进一步丰富了公司产品管线和品类,增强公司在慢病药领域的竞争力。


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