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2021年境内生产药品批文核发统计,一品红位列前15

作者:小编   发布于:2022-04-13
近期,米内网梳理了2021年度国家药品监督管理局国产药品批文新发情况。2021年境内生产药品新核发批文中,一品红(300723.SZ)新批准产品数量位列行业第15位。2015年以来,在党中央、国务院的领导和推动下,经过多年坚持不懈的探索和试点,药品监管不断调整、完善,改革新政频出。以临床价值为导向的药品研发、生产理念已被医药企业广泛认同。对药企来说,推陈出新是可持续发展之根本。近期,米内网梳理了2
近期,米内网梳理了2021年度国家药品监督管理局国产药品批文新发情况。2021年境内生产药品新核发批文中,一品红(300723.SZ)新批准产品数量位列行业第15位。



2015年以来,在党中央、国务院的领导和推动下,经过多年坚持不懈的探索和试点,药品监管不断调整、完善,改革新政频出。以临床价值为导向的药品研发、生产理念已被医药企业广泛认同。对药企来说,推陈出新是可持续发展之根本近期,米内网梳理了2021年度国家药品监督管理局国产药品批文新发情况。其中,一品红新批准产品数量位列行业第15位。

药品批文可以视为药品生产企业的“弹药库”,药品批文能否持续获得可以作为生产企业持续成长的一种标准。生产药品批文数量迈入行业前列,意味着一品红研发创新实力得到了充分的落地转化与实现。


注:医药企业集团指具有控股关系的多家MAH集团化公司


以创新为发展源动力,一品红通过自主研发、技术合作等多种创新方式,坚持研发高投入,引进了一批全球化的核心技术人才,不断提高集团医药研发实力。建有完善的研发机构,包括创新药研究中心、高端制剂研究中心、生物疫苗研究中心、综合研究中心等研究机构,能够满足海外科学家创新平台建设、多技术平台发展需求。


作为一家医药创新企业,目前,一品红已形成“特色儿童药+创新慢病药+生物基因疫苗”的产业格局。在儿童药领域,建有多个儿童药物高端制剂技术平台,通过药物混悬剂技术、颗粒掩味技术、精准化给药等技术创新,能克服儿童用药依从性差、安全隐患多等临床难题,精准治疗儿童患者疾病;在慢病药领域,具有慢病创新药源头创新技术平台,以及渗透泵技术、微丸技术、迟释技术等多个缓控释技术平台,具备了创新药从头研发,以及骨架型和渗透泵型控释片、多层型缓释片、延迟释放制剂、缓释微丸制剂等高端口服缓控释制剂的研发生产能力;在生物疫苗领域,一品红以重组蛋白纳米颗粒疫苗为技术创新方向,其关键核心技术包括具有完全自主知识产权的昆虫细胞-杆状病毒表达系统(BEVS)的成熟生产技术、蛋白连续纯化工艺技术、佐剂研发和生产技术等。

三大产业格局研发方向不仅包括源头创新的First-in-class类药物,还覆盖同类优效、高端剂型、高难度仿制等产品,产品储备梯队和层次丰富,全方位布局研发技术能力。今年,一品红还将投入使用6万平米创新研发中心和330亩符合FDA、欧盟标准的生物医药智慧产业园,构建从药物分子筛选到产品产业化全生命周期的研发能力。


未来,一品红将持续加大研发投入力度,优化创新机制,壮大公司研发技术队伍,进一步提升公司创新研发能力,不断地夯实核心产品线,巩固公司核心竞争力,推动公司持续稳定健康发展。


部分文章来源:米内网


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