医学部总监-一品红药业股份有限公司

医学部总监

一品红药业股份有限公司

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1、负责/参与新药临床研究方案及相关文件的设计和制定；

2、负责/参与建立和完善医学部组织及管理体系、制度和流程，并持续改进和优化；

3、负责组织开展临床研究，确保临床研究过程符合国家药品管理法规及药物临床试验质量管理规范要求；

4、负责/参与组织研究公司产品在相关医学领域的发展方向；

5、负责/参与组织研究成果总结提炼，检索、查询、收集产品医学文献资料，组织编写产品临床研究总结报告。

1、医学或临床科学专业硕士以上学历，博士优先；

2、能够撰写临床研究的医学方案，负责过创新药项目临床I-III期的医学方案的设计和撰写；

3、具有5年以上的创新药物临床研发经验；

4、熟悉创新药物研究中的相关科学知识，特别是对转化医学要有深刻的理解；

5、熟悉创新药物研发中临床研究相关的国内外法规及技术要求；

6、较好的中英文语言表达能力，熟练的专业英语能力。

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