制剂总监-一品红药业股份有限公司

制剂总监

一品红药业股份有限公司

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1、负责新药或仿制药研发项目的制剂研究管理工作；

2、根据公司情况提出研发思路，参与新产品立项；

3、审核项目技术方案并监督执行；

4、指导解决研究过程中以及生产转化过程中的重大关键技术问题；

5、负责制剂项目的申报，负责原始记录、CTD资料的审核；

1、药物制剂相关专业，硕士及以上学位；

2、有5年以上在大型制药企业从事创新药物或仿制药制剂研究的经历，成功主持多项创新药物或仿制药制剂开发，有跨国公司创新药物制剂研究经验者优先；

3、具备制剂学方面成药性评价、临床前处方筛选优化、制剂研究工艺和工业化生产的流程和技术；

4、具备分析及解决制剂研发工艺技术难点的能力，熟悉制剂产品的质量属性要求；

5、熟悉创新药物或仿制药制剂研究相关的国内外法规及技术要求；

6、熟悉创新药物或仿制药制剂研究的流程、关键环节、关键技术及评价手段。

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